Žena Viagra odobrena od strane FDA | HR.DSK-Support.COM
Zdravlje

Žena Viagra odobrena od strane FDA

Žena Viagra odobrena od strane FDA

Ženski Viagra

Sada američka Agencija za hranu i lijekove (FDA) odobrila je, Addyi (flibanserin) može se koristiti za liječenje stekao, generalizirani poremećaj smanjene spolne želje (HSDD) u premenopauzi.

„Današnja odobrenje daje ženama ranjen njihove niske seksualne želje s odobrenim mogućnost liječenja”, rekao je Janet Woodcock, MD, direktor FDA Centra za lijekove vrednovanje i istraživanje (CdEr). „FDA nastoji zaštititi i unaprijediti zdravlje žena, a mi smo predani da podrži razvoj sigurnih i učinkovitih tretmana za ženske seksualne disfunkcije.”

Što je poremećaj smanjene spolne želje (HSDD)?

HSDD se stječe kada se razvija u bolesnika koji su prethodno imali nikakvih problema s seksualne želje. Ona se odlikuje niskom seksualnom željom da uzrokuje značajne smetnje ili međuljudske teškoće. To nije zbog ko-postojeće medicinske ili psihijatrijsko stanje, problemi u vezi ili učinci lijekova ili drugih ljekovitih tvari.

Nuspojave

„Zbog potencijalno ozbiljne interakcije s alkoholom, liječenje Addyi će biti dostupan preko ovlaštenih zdravstvenih djelatnika i ovlaštenih ljekarni samo”, rekao je dr Woodcock. „Pacijenti i prepisuje lijek treba u potpunosti razumjeti rizike povezane s korištenjem Addyi prije s obzirom tretman.”

Addyi može uzrokovati ozbiljno nizak krvni tlak (hipotenzija) i gubitak svijesti (sinkopa). Ovi rizici su povećan i teža kada pacijenti piju alkohol ili se Addyi s određenim lijekovima (poznat i kao umjeren ili jak inhibitora CYP3A4) koji ometa razgradnju Addyi u tijelu.

U tri od 24 tjedna randomizirano, dvostruko slijepo, placebom kontrolirana ispitivanja, najčešće nuspojave povezane s primjenom Addyi su vrtoglavica, pospanost (pospanost), mučnina, umor, nesanica i suha usta.

Zbog interakcije alkohola, korištenje alkohola kontraindicirana tijekom uzimanja Addyi. Zdravstveni radnici moraju procijeniti vjerojatnost pacijenta pouzdano se suzdrže od alkohola prije propisivanja Addyi.

Kako radi?

Addyi je agonist serotonin 1A receptor i antagonist receptora serotonina 2A, ali mehanizam pomoću kojeg se lijek poboljšava seksualne želje i srodnih poremećaja nije poznat.

Addyi se uzima jednom dnevno. To dozira prije spavanja kako bi se smanjio rizik od nuspojava zbog moguće hipotenzije, sinkope i depresije središnjeg živčanog sustava (kao što su pospanost i sedacija).

Bolesnici trebaju prekinuti liječenje nakon osam tjedana, ako ne prijavi poboljšanje seksualne želje i povezane nevolji. Potrošači i zdravstveni radnici se također potiču da prijave nuspojava od korištenja Addyi na FDA MedWatch štetni događaj izvještavanje program u www.fda.gov/MedWatch