Koje dodatke rade? Nove oznake mogu pomoći odvojiti pšenicu od pljeve | HR.DSK-Support.COM
Zdravlje

Koje dodatke rade? Nove oznake mogu pomoći odvojiti pšenicu od pljeve

Koje dodatke rade? Nove oznake mogu pomoći odvojiti pšenicu od pljeve

Novi prijedlozi iz Australije regulatora droge treba vam dati bolju ideju o tome jesu li vaši komplementarne lijekova raditi ono što oni kažu na pakiranju.

Jedna promjena predlaže terapijsko robe uprave (TGA) je „pečat odobrenja” na pakiranju i promotivni materijal od nekih vitamina, minerala, bilja i drugih dodataka koji će vam reći da ima dovoljno dokaza za sigurnosno zdravstvene tvrdnje.

Ostali prijedlozi uključuju smanjenje broja često neutemeljene indikacije da proizvođači komplementarnih lijekova trenutno čine na njihovu TGA primjenu, koji se potom koriste kao osnova za oglašavanje potraživanja.

Predložene promjene, koje su se na javnu raspravu, pratiti nedavne programu ABC Four Corners, što istaknute probleme dugogodišnje načinom komplementarni lijekovi su trenutno regulirana.

U čemu je problem?

Prijedlozi TGA hitno su potrebni kako bi riješili tri glavne nedostatke trenutnog regulatornog sustava.

Prvo, organizacije potrošača i zdravstveni stručnjaci su izgubili povjerenje u komplementarne lijekove industrije sposobnost da reguliraju svoje reklame, a u TGA sposobnost primjene odgovarajuće sankcije kada tvrtke ne slijede pravila.

Drugo, malo je poticaj za proizvođače komplementarnih lijekova za istraživanje novih inovativnih proizvoda ili dokazati postojeće posao.

Postoji oko 11 000 na popisu komplementarne lijekova na Australian registar terapijske robe (označeno Aust L na ambalaži). Navedene lijekovi su značilo da sadrže unaprijed odobrene, relativno niskog rizika sastojaka, proizvedenih s dobrom proizvođačkom praksom i samo bi se „niske razine” zdravstvene tvrdnje za koje se drže dokaza. Međutim, TGA ne provjerava te zahtjeve prije nego se proizvod prodaje; post-marketinški nadzor i potvrdio pritužbe pokazuju visoku razinu regulatornog nepoštivanja.

No, postoje samo 35 registriranih komplementarne lijekove (označenih Aust R na ambalaži) TGA kaže da su temeljito procijeniti za sigurnost, kvalitetu i učinkovitost (tu se također raspravljati o tome da li su mnogi od tih starijih proizvoda još uvijek treba biti na ovom TGA popisu). Postoje manje proizvoda na ovom popisu jer je istraživanje kako bi zadovoljili zahtjeve za registraciju je skupo, javnost ne razumije nijanse izme u Aust L i Aust R proizvoda i bolji povrat ulaganja dolazi iz promotivnih hype i celebrity slaganje navedenih proizvoda.

Treće, TGA pruža samo ograničenu transparentnost tvrtki i proizvoda koji ne evaluaciju nakon marketinga ili imaju pritužbe potvrdio. Ova informacija se trenutno smatra poslovno-u-povjerenju, gorivo percepciju TGA je više stalo do pomaganja industriji nego zaštiti potrošača.

Kako bi nove mjere pomoći?

Prijedlog za ograničavanje tvrtkama da samo što prije odobri, „niske razine” oznake i zahtjevi za proizvod, kao što je, „može olakšati bol blagog osteoartritisa”, će smanjiti rizik od obmanjivanja potrošača. Ali to još nije jasno kako će biti uspostavljen popis dopuštenih indikacije niti kako određeni proizvod će se uskladiti s odgovarajućim dopušteno indikacija.

Regulator također predlaže proizvođači vrijede za „srednje razine” zdravstvenih tvrdnji koje se nalaze izvan popisa dopuštene (gore navedene). Primjer može biti „naša formulacija brusnice smanjuje učestalost rekurentnih urinarnih infekcija u žena”. Za to, TGA će morati procijeniti dokazi koji opravdavaju zahtjev za određeni proizvod. Ako dokazi stog gore (i tu je rasprava o vrsti potrebnih dokaza), proizvod se zatim može nositi TGA „pečat odobrenja” na etiketi i bilo promotivni materijal. Ali to nije jasno što je to „pečat odobrenja” će biti. Je li tekst, simbol ili oboje?

U preliminarnim TGA konzultiranja dionika, predstavnici potrošačkih podržan istaknuto vizualni identifikator (kao logotip ili simbol) zbog kvara na postojećem Aust L i Aust R označavanju informiranja potrošača. No, predstavnici industrije su u pitanju vrlo vidljivu identifikator za mali broj dokaza na bazi komplementarnih lijekova bi moglo utjecati na prodaju većinu navedenih proizvoda bez njega.

TGA prijedlozi potiču inovacije, jer oni će stimulirati tvrtke da se uključe u istraživanje kako bi se kvalificirala za TGA „pečat odobrenja”. Prijedlog također sugerira tvrtke koje razvijaju TGA odobren utemeljene na dokazima tvrditi će biti nagrađeni razdoblje od tri godine zaštite podataka kako biste drugima freeloading na svojim istraživanjima.

No, predložene izmjene još ne odnose se na potrebu za većom transparentnošću u regulatornom procesu. Na primjer, nije jasno da li TGA je procjena dokaza koji podupiru više razine zdravstvene tvrdnje za komplementarne lijekova bit će javno dostupni, kao što su oni za lijekove na recept.

Što je slijedeće?

Te predložene promjene, koje su se za javnu raspravu do 28. Ožujka 2017. Godine, sjediti pored drugih preporuka usmjerenih na poboljšanje sustava oglašavanja prigovora.

Ako TGA implementira ovaj paket preporuka, Australija će biti svjetski lider u tome komplementarni lijekovi regulirani. Unatoč značajnom i sve veće upotrebe dodataka, nijedna druga zemlja je razvio sustav koji pomaže potrošačima i zdravstveni djelatnici odvojiti žito temelju dokaza od kukolja, poboljšava povjerenje u industriji, stimulira više utemeljene na dokazima, proizvode i ima potencijal za povećanje izvoz.

Autor: Ken Harvey, pomoćni profesor, Škola narodnog zdravlja i preventivne medicine, Monash University

Ovaj članak izvorno pojavio na razgovoru.