Inflectra je odobrila FDA za reumatske bolesti | HR.DSK-Support.COM
Zdravlje

Inflectra je odobrila FDA za reumatske bolesti

Inflectra je odobrila FDA za reumatske bolesti

Inflectra reumatskih oboljenja

Američka Agencija za hranu i lijekove (FDA) je odobrenje Inflectra, a biosimilar za liječenje reumatskih bolesti, poput reumatskog artritisa.

Ovaj potez je pozdravio od strane American College of reumatologiju, koja se nada da će uvođenje biosimilars smanjit će troškove liječenja i povećati pacijenata pristup mijenjaju život terapije.

Što je Inflectra?

Inflectra je biosimilar da Janssen Biotech, Inc. Remicade (infliksimab). Biološki proizvodi uglavnom su izvedeni iz živog organizma. Oni mogu doći iz mnogih izvora, uključujući i ljude, životinje, mikroorganizama ili kvasca.

„Biosimilars može pružiti pristup važnim mogućnosti liječenja za pacijente koji ih trebaju”, rekao je Janet Woodcock, MD, direktor FDA Centra za lijekove vrednovanje i istraživanje. „Pacijenti i zdravstveni zajednice mogu biti sigurni da biosimilar proizvodi su visoke kvalitete i zadovoljavaju stroge znanstvene standarde agencije.”

Inflectra primjenjuje intravenskom infuzijom.

Tko će koristiti Inflectra?

Prema novom odobrenja, Inflectra mogu biti propisane od strane zdravstvenog radnika za liječenje od sljedećeg:

  • Odrasli pacijenti i pedijatrijskih bolesnika (u dobi od šest godina i više) s umjereno do jako aktivne Crohnove bolesti koji su imali neadekvatan odgovor na konvencionalne pacijenata terapija odraslih s umjereno do jako aktivni ulceroznog kolitisa koji su imali neadekvatan odgovor na konvencionalnu terapiju bolesnika s umjereno jako aktivni reumatoidni artritis u kombinaciji s metotreksatom bolesnika s aktivnim spondilitis (artritis kralježnice) bolesnika s aktivnim psorijaze artritis odraslih sa kroničnom teškom psorijazom plak

Postoje li nuspojave?

Najčešći Očekivani nuspojave Inflectra uključuju respiratorne infekcije, kao što su sinusa i upala grla, glavobolje, kašlja i bol u trbuhu. Infuziju reakcije mogu dogoditi i do dva sata nakon infuzije.

Simptomi infuziju reakcije mogu uključiti groznicu, zimicu, bol u prsima, nizak krvni tlak ili visoki krvni tlak, otežano disanje, osip i svrbež.

Inflectra sadrži upozorenje upozoriti zdravstvenih djelatnika i pacijenata o povećanim rizikom od ozbiljnih infekcija dovode do hospitalizacije ili smrti, uključujući i tuberkulozu, bakterijske sepse, invazivne gljivične infekcije (kao što histopiazmoza) i drugi.

Upozorenje se također navodi da limfoma i drugih malignih bolesti, neke fatalne, zabilježene su u djece i adolescenata pacijenata liječenih faktora nekroze tumora-blokatora, uključujući infliksimab proizvoda kao što su Inflectra.

Ostale ozbiljne nuspojave mogu uključivati ​​oštećenje jetre, probleme u krvi, lupus-kao sindrom, psorijaze, te u rijetkim slučajevima poremećaja živčanog sustava. Lijek se mora uskratiti pacijentu Lijekovi vodič koji opisuje važne informacije o njegovoj svrsi i rizika.

Inflectra je proizveden od strane Celltrion, Inc, sa sjedištem u Yeonsu-gu, Incheon, Republike Koreje, za Hospirom, Lake Forest, Illinois. Remicade prodali po Janssen Biotech, Inc., sa sjedištem u Horsham, Pennsylvania.

Izvori: Uprava za hranu i lijekove (FDA) i American College of reumatologiju (ACR) preko Sciencedaily.com

Za stručne savjete o najbolji tretman za reumatske bolesti, razgovarati s liječnikom ili stručnjakom.